更新时间:2025-07-28 07:13:22 ip归属地:通化,天气:小雨,温度:23-29 浏览次数:113 公司名称: 咨询公司(通化市分公司)
产品参数 | |
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产品价格 | 电议 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
范围 | ISO9001质量管理体系认证服务网络覆盖吉林省、长春市、吉林市、四平市、辽源市、通化市、延边市 东昌区、二道江区、辉南县、柳河市、梅河口市、集安市等区域。 |
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益; 3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 4、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险; 5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
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认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时) 3、 成立时间满足6个月; 4、 有正常运营; |
适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
荣誉资质产品生产注重细节,精心选择原材料,精湛的荣誉资质生产流程
荣誉资质每道工序把关到位,多年荣誉资质行业经验生产效率高
荣誉资质源头厂家,出厂价直接给到客户,经久耐用,性能稳定
咨询公司(通化市分公司)长期经营(吉林通化) 本地 荣誉资质。公司同时销售(吉林通化) 本地 荣誉资质。 公司有稳定的下游客户约200余家,销售网络辐射到河北、河南、山东、辽宁、吉林、黑龙江、山西、陕西、江浙、南京、上海等地区。公司在稳中求创新,与时俱进求发展的理念下发展状大,经过短时间的发展,现已初具规格,形成了一支思想正、作风硬、业务精的员工队伍。今后,公司还要在现有的基础上进一步扩大规模,坚持“顾客至上、以信为本”的经营理念,以高质量的产品、更优质的服务,广交更多的四海新朋,愿我们携手共进、共创事业的辉煌!